400DS 微量劑型溶離試驗儀

400 DS 是第一台專為組合藥物產品小體積溶出度測試而設計的溶離機,符合USP 7法所有的法定要求 ,400-DS 遵循21 CFR Part 11法規,為您的質量控制和研發工作帶來前所未有的便利性,高通量和高效率。

協同自美國藥典溶離第七法,專用少於傳統50ml溶媒體積的溶離試驗所設計,溶媒體積最少至3ml,特別適用於高度濃縮的微量藥物或體內埋置的醫療器材的溶出度評估,如 微粒藥品、心血管內的藥品塗佈支架、起搏器電極、隱型眼鏡,眼科用藥、導尿管,傷口護理產品、萃取物和浸出物等的測試。( 原廠資訊 )

400DS 微量劑型專用溶離試驗儀  心血管內的藥品塗佈支架
  • 在5或10 mL樣品池中執行自動化的小體積溶出度測試,介質體積可低至3 mL

  • 同時測試多達13個樣品或12個樣品與1個對照或標樣,節省了時間,用戶可直接觀察各溶出池

  • 以電熱線圈取代水浴槽並內建溫度感應探針,達到最準確的溫度監控。

  • 全密閉系統設計大幅減少溶液蒸發!可使實驗持續不中斷進行數個月之久!

  • 一體式注射泵和自動取樣器節省了寶貴的實驗台空間

  • 通過溶出池底部的一個端口自動進行多達5種不同介質的添加/去除。

  • 可通過外部控制的磁板使樣品支架往復運動,根據需要將每分鐘沉降次數(DPM)控制在1到35次

  • 可容納12個使用2或4 mL HPLC樣品瓶的獨立樣品排,實現無人值守的樣品採集

  • 在一個方法中可對多達36個時間點和5種不同介質類型進行編程;軟件可在運行過程中提取移除和更換支架

  • 通過內置流控模塊,在每個時間點自動對每個樣品池進行全部或部分介質更換

  • 採用符合21 CFR Part 11法規要求的軟件和一台計算機,即可獨立控制多達四個400-DS系統